Бонд Апатит (Bond Apatite) костный цемент

Бонд Апатит (Augma Biomaterials Ltd.), Bond Apatite, Bone Graft Cement, 1 Drivers / 1cc - костный цемент на основе двухфазного сульфата кальция и гидроксиапатита, 1 шприц 1 куб.см.

Купить в России можно на сайте https://green-implant.ru/

Ультра простое использование

Поместить биоматериалы	Прижать салфеткой	Закрыть десну

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Bond Apatite® - костный цемент на основе двухфазного сульфата кальция и гидроксиапатита. Прежде, чем приступать к проведению процедуры, прочтите этот циркуляр до конца.
Данный материал отпускается только врачу или по его предписанию.

Состав

Каждый шприц содержит чистый двухфазный сульфат кальция медицинского назначения, гидроксиапатит в гранулах и физиологический солевой раствор.

Описание продукта

Bond Apatite® синтетический остеокондуктивный композитный костный цемент на основе двухфазного сульфата кальция и гидроксиапатита в гранулах.

Bond Apatite® предназначен для заполнения, аугментации, восстановления костей челюстно-лицевой области.
Bond Apatite® выполняет функцию каркаса для регенерации костной ткани.

Стерилизация

Цемент Bond Apatite® стерилизуется гамма-излучением.

Показания к применению

Bond Apatite® - синтетический остеокондуктивный костный цемент на основе двухфазного сульфата кальция и гидроксиапатита в гранулах, предназначенный для заполнения, аугментации или восстановления поврежденной костной ткани челюстно-лицевой области.

Примеры клинического применения:

1. Синус-лифтинг.
2. Периодонтальные костные дефекты.
3. Дегисценция, окончатые дефекты.
4. Аугментация альвеолярного отростка.
5. Горизонтальный дефект (расширение альвеолярного гребня).
6. Заполнение костных дефектов перед установкой имплантатов.
7. Заполнение кистозных полостей.

Противопоказания

• Все противопоказания, касающиеся применения любых других имплантационных материалов в стоматологической и челюстно-лицевой хирургии.
• Если врач не прошел соответствующий курс обучения по использованию данного препарата, это может представлять риск для успешного введения имплантата.

Абсолютные противопоказания

• Острая и хроническая активная инфекция в месте введения имплантата.

Относительные противопоказания

• Тяжелые нарушения метаболизма в костной ткани.
• Тяжелые заболевания кости эндокринной этиологии.
• Сахарный диабет: тяжелая степень или плохо поддающийся лечению.
• Тяжелая почечная дисфункция, тяжелое заболевание печени.
• Поражение сосудов в месте остеопластики.
• Терапия иммуносупрессорами и радиотерапия.
• Текущее лечение глюкокортикоидами, минералокортикоидами и препаратами, влияющими на метаболизм кальция.
• Злокачественные новообразования.
• Кормление грудью и беременность.
• Воздействие на детей неизвестно.

Предостережения и меры предосторожности

• Материал предназначен для одноразового применения. НЕ ПОДВЕРГАТЬ ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ, если первичная упаковка (шприц) или вторичная упаковка (отрывной блистер) частично открыта или повреждена. В таком случае запрещается использовать цемент Bond Apatite®, поскольку невозможно гарантировать стерильность материала.
• Не использовать, если температура материала ниже 10°С (50°F), Если материал используется при низких температурах, дождитесь, пока он достигнет комнатной температуры (низкая температура замедляет процесс отверждения материала).
• Не рекомендуется смешивать костный цемент Bond Apatite® с другими костными имплантатами.
• Не рекомендуется допускать смешивание цемента Bond Apatite® с кровью.
• Срок годности указан на отрывном блистере и на упаковке. Не использовать после истечения срока годности.
• Цемент Bond Apatite® не обладает достаточной механической силой для того, чтобы служить опорой до нарастания костной ткани внутри дефекта. В случаях, когда необходимо обеспечить опору, следует применять стандартные внутренние или внешние методы стабилизации для достижения стабилизации во всех плоскостях.
• Цемент Bond Apatite® нельзя использовать для стабилизации винтовых элементов.
• Цемент Bond Apatite® могут использовать только врачи, владеющие навыками проведения процедур остеопластики.
• Потенциальные осложнения аналогичны тем, которые могут иметь место при аутогенной костной пластике. Среди них: поверхностное инфицирование раны, глубокое инфицирование раны, глубокое инфицирование раны с остеомиелитом, задержка соединения, потеря редукции, неэффективность сращения, выпадение имплантата, протрузия или смещение имплантата, а также общие осложнения, возможные при анестезии и (или) хирургическом вмешательстве.
• Осложнения, характерные для стоматологических процедур, аналогичны тем, которые могут наблюдаться при подобных процедурах остеосинтеза, и могут включать в себя: чувствительность зубов, рецессию десны, отслоение лоскута мягкой ткани, резорбцию или анкилоз корня, образование абсцесса, повреждение нерва.

Хранение

Хранить при температуре от 5 °С (41 °F) до 30 °С (86 °F). Не допускать контакта с источниками тепла. Избегать попадания прямых солнечных лучей.

Обращение

Цемент Bond Apatite® выпускается в форме гранулированного порошка, упакованного в шприц, шприц разделен на 2 отделения, одно отделение содержит стандартизованный стерильный физиологический раствор (0.9% раствор хлорида натрия), второе отделение содержит порошок.

Важно

• Прежде чем приступать к применению цемента Bond Apatite®, ознакомьтесь со всеми этапами процедуры (1-3), приведенными в инструкции.
• Настоятельно рекомендуется попрактиковаться в применении цемента Bond Apatite® перед первым его применением.

Перед началом процедуры:

• Мобилизуйте слизисто - надкостничный лоскут
• Удалите лишнюю мягкую ткань с открытой костной поверхности.
• Подготовьте поврежденный участок к процедуре аугментации.

Для достижения оптимальной регенерации кости рекомендуется закрыть Bond Apatite® мембранным барьером.

Поэтапная процедура

Прежде чем приступать к применению Bond Apatite, ознакомьтесь со всеми этапами процедуры (1-3), приведенными в инструкции. Рекомендуется, чтобы время от введения физиологического раствора в цемент Bond Apatite® до инъекции не превышало 3 минут, в противном случае материал потеряет эластичность.

Подготовительный этап

Перед введением цемента Bond Apatite® убедитесь в наличии следующих компонентов:

A) - стерильный шприц с цементом Bond Apatite.

B) - стерильные сухие марлевые салфетки. (не входят в комплект поставки)

C )- марлевая салфетка (не входит в комплект поставки).

Салфетка смоченная в стерильном физиологическом растворе (0,9 % раствор хлорида натрия для инъекций)

Салфетки не входят в комплект поставки.

Для того, чтобы порошок полностью пропитался, следует щелкнуть несколько раз по колпачку флакона.

Этап 1.

Крепко удерживая колпачок шприца, медленно нажмите на поршень и продвиньте его до отмеченной линии, пока не почувствуете максимальное сопротивление (это действие активирует вещество и подготавливает его к инъекции).

При нажатии поршня требуется умеренное применение силы.

 Этап 2.

Снимите колпачок с наконечника шприца, повернув и потянув его на себя.

 Этап 3.

Продолжая надавливать на поршень, введите раствор в требуемый участок.

После введение раствора:

Прижмите пасту сверху сухой марлевой салфеткой и крепко удерживайте в течение трех секунд.

Снимите марлевую салфетку и придайте пасте желаемую форму (при необходимости).

Прижмите пасту сверху сухой марлевой салфеткой, чтобы утрамбовать ее повторно.

Приложите смоченную марлевую салфетку к костному материалу на 2 минуты без нажима.

Снимите марлевую салфетку и переходите к фиксации мягких тканей и закрытию раны.

Уход после лечения

На раневую поверхность можно наложить хирургическую повязку на одну-две недели.

После хирургического вмешательства пациента необходимо проинструктировать о пирменении соответствующих обезболивающих препаратов, антибиотиков и режима ухода на дому.

Если использовался Bond Apatite® для закрытия костных дефектов, то необходимо выждать от 3 до 6 месяцев перед проведением последующей имплантации.

Перед имплантацыей необходимо провести оценку реципиентного участка, чтобы убедиться в достаточной регенерации костной ткани.

Установите имплантат и абатмент в соответствии с клиническими показаниями и протоколами используемой имплантационной системы.

Профиль резорбции
Ресорбция Bond Apatite® обусловлена скоростью резорбции обоих компонентов.
Двухфазный сульфат кальция полностью резорбцируется приблизительно через 12 недель.
Гидроксиапатит медленно резорбцируется организмом и может оставаться в рецепиентном участке от нескольких месяцев до нескольких лет.

Заказы принимаются
Телефон:
8 (495) 211-89-66
Телефон для Viber и WhatsAp:
8 (985) 211-89-66
E-mail рабочий:
info@greenimplant.ru